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天麦霖:让中国糖患都能用上媲美国际标准的好药

第一产经网 时间:2018/11/19 10:19:48 【字号 】 【关闭

刚过去的11月14日这是一个普通的日子,但在全球糖尿病领域却是一个重要的日子:胰岛素发现人班廷诞辰127周年纪念日,也是世界卫生组织和国际糖尿病联盟为纪念班廷而确定的大日子——“联合国糖尿病日”。

在班廷发现胰岛素之前,糖尿病几乎被视为绝症,因为糖尿病患者在进食后会出现高血糖,进而出现酮症昏迷。当时糖尿病唯一有效果的治疗方法是“饥饿疗法”,顾名思义,就是让患者尽可能限制饮食摄入,这让糖尿病患者骨瘦如柴,有的糖尿病儿童逝世的时候体重还不到 20 公斤。但即使在这样严苛的治疗下,1型糖尿病患者平均生存期也只有1年。

在 1921 年,经过天才的实验设计和艰苦的实验过程,班廷研究团队成功的从牛身上提取出胰岛素。1922年1月,一位叫做莱尼·汤普森的14岁少年接受了胰岛素的注射,并在第二次注射后血糖恢复正常,尿糖和酮体也消失了,虽然他自此需要终身接受胰岛素注射治疗,但他却拥有了可以延续生命的方法。至今,胰岛素仍被认为是治疗糖尿病最有效的方法。

经过近百年的发展,今天的胰岛素已经可以通过基因技术进行合成,胰岛素也从动物胰岛素、人胰岛素发展到胰岛素类似物。尽管药品发展的步伐在加快,但是全球糖尿病患者也在源源不断的增加。

近年来,中国已然成为糖尿病大国,根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的数据:2017年,中国大陆约有1.144亿糖尿病患者(20-79岁),其中有3410万患者年龄超过65岁——糖尿病患病率达10.9%,并且每年糖尿病患病率仍在不断上升!

在糖尿病的控制和治疗中,第二代胰岛素已经成为了“中坚力量”。在中国,二代胰岛素早已纳入糖尿病临床治疗指南的国家基本药物目录,患者需要终身使用比例高,且医保支付比例超过90%。过往糖尿病患者都是使用进口胰岛素居多,随着中国生物制药企业自身研发和技术能力的不断突破与升级,很多与国际标准相当的国产化胰岛素产品陆续出现。总部设立在安徽合肥的合肥天麦生物科技发展有限公司生产的产品,就是其中之一。今年8月重磅上市的二代重组人胰岛素注射液 “天麦霖®”就是一款媲美国际先进产品,药效相当,安全、有效的国产药品。

“天麦霖®”是天麦生物十年磨一剑的成果之一。天麦生物与以色列前沿生物技术企业合作,继承糖尿病技术领域“四大家族”的先进基因,引进了国际领先的重组人胰岛素和胰岛素类似物生产技术,在各个工艺环节都突出环保和创新特色。公司还以 “重组人胰岛素和胰岛素类似物环境友好型关键生产工艺技术平台”和“蛋白质口服给药技术平台” 两大创新平台入选国家“重大新药创制”科技重大专项项目;以“高效、环保、节能、高效率、安全”五大技术特点,成为国内高标准、高品质、全品规、全产品线的生物制药企业。

本次首款上市的天麦霖®重组人胰岛素注射液,作为国产仿制药,疗效和安全性与进口重组人胰岛素相当,与进口重组人胰岛素产品(美国礼来公司生产的优泌林® R 注射液)具有生物等效性,两药的血清胰岛素达峰时间未发现统计学差异。产品上市初期,医疗负担较大、用药困难地区的患者是天麦霖®优先覆盖的对象。另在国家医保最新规定(2017年版)中,人胰岛素被列为医保甲类报销,推荐优先使用。作为胰岛素强化治疗方案的经济安心之选,天麦霖®将为1型和2型糖尿病患者改善血糖控制情况,减轻医疗开销、减轻家庭负担。

不但如此,天麦生物还配套瑞士进口胰岛素笔“天麦笔®”和全球最细纳诺斯34G针头,为患者提供一体化解决方案,进一步增加患者胰岛素治疗期间的舒适度和安全性。

此外,天麦生物还将陆续推出精蛋白重组人胰岛素注射液、重组甘精胰岛素注射液、重组赖精胰岛素注射液(该药为国家1类新药)、重组门冬胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液、长效GLP-1注射液、重组人胰岛素肠溶胶囊、GLP-1 肠溶胶囊等10大品种,30个品规的系列产品。围绕中国糖患需求,不断研发创新,用高品质的药品惠及更多中国患者,改善其生活品质。

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